(南部)植牙計畫徵求受試者..

imp2014

徵求植牙受試者：需長期追蹤

※研究簡介

1.
研究名稱：全球安聯人工牙根系統之臨床試驗。

2.
徵求時間︰即日起至額滿為止。

3.
試驗期程：由初診評估至假牙完成後追蹤一年，全期時程約為一年二個月。

4.
補助費用：全球安聯免費提供植體材料，並補助植牙手術費用，受試者需負擔假牙的製作費用。

5.
執行單位︰高雄醫學大學附設中和紀念醫院
牙科部




※試驗醫材
1.
名稱：全球安聯人工牙根系統 (Anker Dental Implant System)
2.
簡介：本產品已通過多種世界認證，包含台灣衛福部醫療器材查驗登記(衛署醫器製字第003247號)、歐盟醫療器材認證(ECCertificate Full Quality Assurance System: Certificate TW10/00161.03)、美國醫療器材認證(USFDA510(k) No. K131165)，以及TGMP台灣醫療器材優良製造商、ISO9001全面品質系統認證、ISO13485醫療器材製造商品質系統認證。自2011年3月上市至今，已完成超過1000個植牙成功案例，成功率高達90%以上。

3.
預期效益：在術前經過詳細評估，術後遵照醫囑按時服藥、維持口腔清潔，並定期回診追蹤的情形下，人工植牙成功率高達90%以上，可有效恢復自然牙咬合、發音及美觀之功能。



※需符條件

1.
年齡/性別：實歲滿18歲之健康成人，植牙後擬製作單顆假牙者；性別不限。

2.
主要納入條件：上下顎缺牙。臨床上判定不須補骨粉的患者，將依CT照影判讀後決定是否列為受試者。

3.
主要排除條件：嚴重糖尿病，中風，長期抗排斥藥，骨質疏鬆長期服用雙磷雙鹽，牙列異常、咬合異常、全身性慢性病控制情形不佳。



※試驗規劃

1.
符合上述條件者需經過初診評估確認符合受試者條件，方可安排手術日期。

2.
假牙製作費用須由受試者自行負擔；若檢查確認需要填補骨粉，則骨粉的費用亦須由受試者自行負擔。

3.
手術期程規劃皆需按時回診追蹤檢查，否將取消所有補助植牙手術費用。

4.
所有的病例報告僅提供給全球安聯及高醫進行研究分析，個資部分絕對保密。


※聯絡單位及方式

1.
單位名稱：全球安聯科技股份有限公司

2.
單位地址：高雄市路竹區路科五路92號2樓

3.

連絡電話/連絡人：0973-830027 張小姐 [email protected]
                     (請於上班時間來電，週一~週五 8:00-12:00 / 13:00-17:00)
                網站  http://www.alliance-gt.com/main.php

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計畫案需要長期追蹤與回診檢查，有需求的可以參考或是詢問。