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從 1963年美國的 Dr. Cronin發表第一例的義乳袋植入手術以來,開啟了豐胸手術的新紀元,時至今日,隆乳手術已成為女性最常做的手術之一。義乳袋是以矽膠作成的外殼包覆液態的內容物而成。而內容物則可分為矽膠及食鹽水兩大類。
由於矽膠義乳袋其外袋與內容物的密度較接近,較摸不出“袋子”的感覺,且觸感較接近人體組織,其柔軟度也較食鹽水義乳袋更好,從 1960年代起便被廣泛使用。但一旦破裂,滲漏出的液態矽膠往往在組織內流竄,引起不少副作用。美國食品暨藥物管理局( FDA)於 1992年因懷疑滲漏的矽膠可能引發某些自體免疫疾病,宣佈禁止使用矽膠隆乳;台灣也隨即跟進,因此這十幾年來,唯一可以使用的便是食鹽水義乳袋。
食鹽水袋顧名思義就是內裝生理食鹽水,最大的好處是安全;即使破裂滲漏,頂多就是“消風”,食鹽水會被身體組織自然吸收,不致於造成傷害;而且食鹽水袋在植入時可先捲起來放入體內後再注入食鹽水,所需的傷口較一體成形的矽膠袋要來的小。但食鹽水袋除了外觀上較”挺”之外,最大的問題在於觸感,容易摸到“袋子”的感覺,且在組織較單薄的患者,易在乳房的下緣摸到義乳袋邊緣的皺摺,甚至會看到波浪紋,每次遇到這樣的情形,不禁又讓人懷念起以往的矽膠隆乳。
隨著一些大型的研究報告出爐,一些數據顯示並無證據支持矽膠與自體免疫性疾病之間的關聯性,且新一代的矽膠義乳袋採用高凝聚性的矽膠( cohesive gel)即俗稱的果凍矽膠。即使外殼破裂,矽膠並不會到處亂跑,安全性相對的提高。 雖然果凍矽膠在歐洲及南美洲已有超過 10年的使用,且被認為安全性相當高,美國 FDA遲至 2006年底,終於有條件重新開放兩家公司的上市申請。但要求廠商必須明白標示: 1.接受隆乳的病患,終其一生可能必須接受其他的手術。 2.隆乳後乳房可能發生一些不可逆的變化。 3.術後第三年應做一次核磁共振檢查,且之後每兩年一次重覆 MRI檢查,以偵測可能的破裂及滲漏,而 MRI累計的檢查費用可能超過原來隆乳的手術費用,且保險可能不給付。 4.一旦發生滲漏,建議還是必須拿掉或置換新的義乳袋。
另外, FDA並要求廠商嚴格執行為期 10年的後續研究,來密切追蹤義乳袋的安全性、併發症及是否可能引發其他疾病,及對乳癌發生率、乳癌篩檢的可能影響,惟有長期、大量的使用報告,才能得到最正確的資料。
美國 FDA通過矽膠義乳袋已一年半了,台灣衛生署也終於在上週通過果凍矽膠的審核。過去衛生署因為擔心它的安全性,遲遲沒有開放,在業者補足了安全性資料之後,審查委員們認為該產品安全資料足夠,同意產品過關,但必須要求醫師落實對患者的術前風險溝通與術後長期追蹤,並仿照美國接受術後核磁共振檢查。如果七天內外界沒有意見,衛生署就會公告生效,果凍矽膠隆乳禁令也就解除了。消費者將可在食鹽水袋之外有了新的選擇。但要如何選擇呢?以下兩者的比較,可供參考:
食鹽水袋 果凍矽膠
安全性 很容易知道是否破損,即使滲漏也沒有安全問題 有滲漏的可能性,但不易偵測,須定期 MRI檢查( 2~ 3年)
所需傷口大小 較小, 2~3公分 較大, 4公分以上
觸感 較易摸到袋子 較佳,不易摸到袋子
義乳袋邊緣皺摺 在組織單薄的人容易看到或摸到 較少
費用 較便宜(約 12!+ 15萬) 較貴(約 16!+ 20萬)
基本上,食鹽水袋的安全性較高,只要自己本身組織條件足夠或只在乎自己穿衣服好看,重視安全甚於觸感者,食鹽水袋應是較好的選擇;相反的,若本身組織屬於較單薄,皮下脂肪較少者,果凍矽膠比較能減少義乳袋邊緣皺摺的問題,也較不容易摸到義乳袋,但必須有術後長期追蹤或置換義乳袋的心理準備。如何選擇,端賴於自己本身組織條件,並與醫師作詳細的術前評估與溝通。
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