生活格子
標題:
「聽細胞的聲音」…肌膚監測,「更」科學的診療方式
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作者:
極緻皮膚科
時間:
2011-12-31 17:42
標題:
「聽細胞的聲音」…肌膚監測,「更」科學的診療方式
這幾天微博很熱鬧
…
剛回答完
醫師應該「相對保守」,還是應該「前衛創新」?
,立刻有人問:「什麼是聽細胞的聲音?」
很好,我老早就想寫一篇「西醫師的心得反省」了。
「實驗室培養」
就是
「
聽
細胞聲音」
的開始了
~
身為西醫師,我們最自豪的多半是「讀過很多文獻」、「進過細胞實驗室」。很僥倖地,為了完成我的第一篇碩士論文,我確實紮紮實實地進到台灣最高階的實驗室之一:承蒙賴基銘醫師、莊雙恩博士的教誨,我這個半路出家的研究人員,就在國家衛生研究院的實驗室呆了近二年時間。忙忙碌碌地養細胞、給藥物、紀錄拍照、跑儀器
…
無論如何評判,「
細胞培養,藥物測試,看看細胞的反應
」總算是聽細胞的聲音吧!?
現實世界更複雜些
~
讀過文獻的人都知道,所謂的「實驗」,至少可以分為
in vitro
跟
in vivo
;也就是「活體外」與「活體內」二種。以藥物實驗為例,一開始要做的實驗是
in vitro
的,就像
細胞培養
這樣,先大量篩選有效
/
有毒成分,然後找出細胞有效與細胞致死劑量。我們看到許多「人類發現某某成分可以對抗某某癌症」的新聞,多半屬於這個階段。
其次,實驗人員會開始試著從
老鼠、兔子甚至是豬一類「擬人」動物
,尋求該藥物的進一步數據:藥效如何?血中濃度提高的曲線如何?腎毒性與肝毒性?成癮性?作用器官的實際濃度?
…
這麼多的基礎資料,都必須在這階段建立。這時候,狹義地說是監測生物體反應,廣義來說還是「聽細胞的聲音」。只是這時候的「細胞」,已經不只是標靶細胞(比方說癌細胞),還包括代謝細胞與其它非相關細胞的綜合反應與影響。
這些數據完成之後,才真正進入人體實驗申請。
人體實驗是這樣的
~
人體實驗
(或稱「試驗」)基本上分成四期:有些說法是三期加上
上市後監測(
PMS
)
。無論如何,
「繼續傾聽細胞的聲音」是實驗人員與醫師必須要做的事
(資料來源:
www3.vghtc.gov.tw/medician/pdf/
臨床試驗分期介紹
.pdf
):
①
第一期臨床試驗(
Phase
Ⅰ,人體藥理研究):
受試者為數名或十數名健康志願者
(
沒有疾病者
)
參與,若癌症疾病則為少數病人參與,主要是瞭解
藥物的安全劑量,在人體所能夠承受之最高劑量
,此階段通常在特定的臨床試驗病房中,經由有經驗的醫師來執行。
②
第二期臨床試驗(
Phase
Ⅱ,治療探索):
經由一群嚴格篩選出來同性質高的病人,
探索藥物的療效和安全性
,為少數病人的臨床試驗,一般為數十人,再根據該試驗結果來設計第三期臨床試驗(
phase
Ⅲ)的受試者人數。
③
第三期臨床試驗(
Phase
Ⅲ,治療確認):
此階段受試者對象較多,為大型的臨床試驗,受試者人數可能由數百到數千人不等,在設計上一般以隨機分配、雙盲及對照試驗等方式進行,主要
證實藥物療效及安全性,作為上市前的依據
。
④
第四期臨床試驗(
Phase
Ⅳ,治療使用):
這個階段是
藥品上市後的追蹤
,且與已核准的適應症相關,
監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應
等情況,試驗設計較為簡單,但是需要大量的病人進行長時間的觀察。
「肌膚監測」的基礎邏輯
推廣「肌膚監測」這許久,感興趣的醫師與民眾愈來愈多。在執行過程中,我自己慢慢省悟了「原來我是在觀察皮膚細胞對於保養品
/
藥物
/
治療的
真實
反應」。「肌膚監測」的基礎邏輯其實很簡單:健康的正常
皮膚
,本來就應該具備正常的解剖學結構(皮紋、皮溝、皮丘;或稱皮脊)。
如果使用了某個行為(介入,
intervention
),皮膚的結構或功能受到影響,我們就觀察這個影響的方向與強度
。
換句話說,我很清楚地知道,
這樣比「肉眼觀察」的醫療行為,又更進化了一步:醫師不依靠患者主觀記憶中的「改善了?」問句來確定治療效果
,而是紮紮實實地,
直接觀察皮膚結構
,最終得到「治療方向正確與否?」、「治療強度足夠於否?」這些
很現實的真實答案!
整個治療方向的確認與監控,就是「
皮膚的正常結構逐漸恢復
」這麼簡單、直觀的科學邏輯與觀察。
看圖說故事:
我知道各位喜歡看圖,沒有什麼耐心聽我囉唆
…
看圖吧,圖上都有說明
…
(圖形都在
http://tw.myblog.yahoo.com/doctor-skin123/article?mid=11849
)
我要反省什麼?
身為西醫師,我常常以為「自己在治療患者」。真實監控細胞反應之後,我才豁然開朗:
細胞有自己的自癒能力
,醫師能做的,不過是減少細胞自癒過程中的障礙(例如:以抗生素除去細菌干擾),或幫助細胞癒合更好些(例如:提供細胞癒合過程所需的營養)。
是的,
隨著行醫經驗的累積,醫師確實會逐漸敬畏上帝
~
部落格
設置目的:
①
極
緻
,只做對的事!
為了幫助更多患者,極
緻
希望獲得高手們的分享。如果您對某種治療非常有把握與醫學證據,請告訴我們。
極
緻
會謹慎地評估,並且協助建立該治療方案的肌膚監測原則與大力推廣
②
專業敏感
/
酒糟
/
玫瑰痤瘡肌膚治療機構
;特別是
錯誤
雷射
/
激光
/
醫美
/
保養品後
反黑、發炎、脫皮、粉刺與紅腫、敏感問題
③
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補充閱讀:
醫師應該「相對保守」,還是應該「前衛創新」?
2011-12-3014:58
為什麼
保養品
「長期使用有危險」?
=
談「實驗室數據」與「長期追蹤
PMS
數據」
2011-03-15 16:21
化妝品成分也需要上市後監測(
PMS
)
=
邱品齊醫師格文引用
2011-01-06 18:10
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